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兽用中药口服液体聚酯瓶2015新版包材证技术要求

2018-03-22 15:59

        口服液体2015新版药品包装材料和容器注册证质量标准适用于以PET原料,采用注吹工艺生产的口服制剂。兽用中药口服液瓶2015新版包材证技术要求主要如下:
        1、外观 在自然光线出,瓶体色泽一致,不得有明显色差。瓶体表面应光洁、平整,不得有变形和明显的擦痕。不得有砂眼、油污、气泡。瓶口应平整 、光滑。

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100ml兽用中药口服液瓶

       2、密封性 将瓶与盖旋紧,瓶口与瓶盖应配 合适宜,不得滑牙。旋紧瓶盖用水浸设,抽真空至真空度为27k.Pa, 维持2 分钟,瓶内均不得有进水或目泡现象。
       3、抗跌落 加入水溶液至标示容量 ,从规定高度1米处,自然跌落至水平光滑表面,应不得破裂。
       4、水蒸气透过量 在温度 20℃士2℃,相对湿度 65%±5%的条件下,放置 14 天,重量损失不得过 0.2%。
       5、乙醛不得过千万分之二 。
       6、遗留残渣不得超过0.1%
       7、溶液澄清


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