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大容量注射液瓶生产管理主要需要关注哪些方面?

2018-03-29 16:01

大容量注射液瓶的生产管理主要侧重点是防止发生未灭菌产品和已灭菌产品的混淆。


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大容量注射液瓶


主要的措施可包括但不限于以下各项措施: 

1.灭菌工序所在区域应与其他工序隔离并上锁,防止无关人员随意进入。 

2.采用能防止未灭菌产品不受控离开灭菌车的装置。 

3.待灭菌区与已灭菌区之间最好有物理隔离。 

4.在每辆灭菌车上放置灭菌指示卡。 

5.灭菌结束后的产品在已灭菌区卸载,并计数。不立即包装的产品应上锁并有封签,封签的解封由双人负责并记录。 

6.应有严格的物料平衡,待灭菌产品和己灭菌产品数量应能完全吻合。


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