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兽用中药注射剂辅料及包装材料的要求

2018-05-14 16:45

中药注射剂直接注入体内使用,对于原料的纯度有较高的要求,同时原料和辅料之间应不发生化学变化,这样较有利于兽用中药注射剂的制备和质量的保证。那么兽用中药注射剂对于辅料和包装材料也是有一定要求的。


B008.jpg

250ml中药注射剂瓶


1.中药注射剂所用辅料的种类及用量应与国家标准一致。包装材料应与批准的一致。

2.注射用辅料、直接接触药品的包装材料应固定生产企业,严格进行供应商审计。

3.注射剂用辅料应符合法定药用辅料标准(注射用)或注射用要求。应加强辅料的质量控制,保证辅料的质量稳定。必要时应进行精制,并制订相应的质量标准。

4.注射剂用直接接触药品的包装材料应符合相应质量标准的要求,必要时应进行相容性研究。


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