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影响中药注射剂疗效的因素

2018-05-24 16:52

中药注射剂是传统中药与现代制剂技术有机结合发展起来的现代中药剂型。满足了中医临床急救用药的需要。但由于中药及其复方的化学成分复杂,制备工艺相对落后,不良反应时有发生,使其陷入困局,举步维艰。中药注射剂疗效的影响因素也很多主要有以下四个方面:

1.中药材品质在投料前首先要了解药材来源并鉴定品种,建立相应的药材质量标准,如药材指纹图谱、有效成分(或有效部位)含量测定方法及限度,杂质限度检查等,以保证原药材质量稳定。


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兽用中药注射剂瓶


2.制备工艺提取与精制是制备中药注射剂的关键。其原则是尽可能提出有效成分,尽量除去杂质。目前,中药注射剂提取与精制方法大多为水提醇沉法、醇提水沉法、蒸馏法等。生产工艺较落后,技术不完备,杂质去除不彻底,有效成分不明确,质量控制方法不完善。不同厂家生产的同一品种,甚至是同一厂家生产的不同批次的中药注射剂,有时也存在较大的批间差异。

3.成分溶解度有些中药有效成分在水中的溶解度较小,不能保证注射剂中有足够的浓度,从而影响疗效的发挥。可通过加入增溶剂、助溶剂、混合溶剂,以及改变有效成分的分子结构等方法,提高相关成分的溶解度,以满足临床治疗的需要。

4.给药剂量中药注射剂的方药需经提取、分离、纯化、精制等多道工序处理,有效成分保存率较低,而中药注射剂一般是肌内注射,1次2-4mL,剂量较小,这可能是某些中药注射剂疗效不显著的主要在分析处方组成、各药味所含成分的理化性质和药原因。应从提取纯化工艺入手,采用新技术、新方法提高中药注射剂中有效成分的含量,才能保证临床疗效的发挥。


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