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鑫富达集团是集研发、设计、制造、销售、服务为一体的包装生产企业,兽药分公司主要生产兽用预灌封灌注器、兽用疫苗瓶、耐高温高压产品、大容量注射液瓶、水剂瓶、粉剂瓶等。 公司拥有标准C/D级洁净车间、先进的生产设备。受农业部委托参与制定兽药包装标准,符合联合申报要求,通过了DMF备案、欧盟CE认证、IS09001:2008质量管理体系认证、国家QS认证、SGS检验;富达人一贯秉承“ 努力创新、持续为客户创造价值"的使命,期待着与您携手共进。

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再次告诉你,鑫富达的两个关联审评登记号!

2018-06-25 16:35

2017年11月30日,CFDA发布《关于调整原料药、药用辅料和药包材审批事项的公告(2017年第146号)》,取消药用辅料与直接接触药品的包装材料和容器审批,原料药、药用辅料和药包材在审批药品制剂注册申请时一并审评审批。药包材登记资料不是单纯的文件资料,生产工艺和过程控制、质量控制需要持续实施。药包材企业生产质量管理符合规定是取得关联审评登记号的前提。


关联评审号1.png


鑫富达取得的CFDA药品审评中心两项药包材关联评审登记号分别是聚丙烯药用滴眼剂瓶,关联审评登记号:B20170001074。口服固体药用高密度聚乙烯瓶,关联审评登记号:B20180000721。


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